一级午夜一级a片第九网站,97久久香蕉国产线看观看,午夜香蕉av一区二区三区,日韩一区二区三区无码视频观看

  • <option id="5zu8w"></option>

  • <tbody id="5zu8w"><div id="5zu8w"></div></tbody>

        基因毒性雜質研究服務

        近些年FDA、EMEA、ICH、CDE等眾多權威機構相繼發布了基因毒性雜質相關的指導原則,明確規定了基因毒性雜質的限度,要求對原料藥及制劑生產過程中所產生的基因毒性雜質進行分析和控制。我司擁有各種HPLC、GC、液質聯用儀、氣質聯用儀、原子吸收、制備液相、半制備液相、離子色譜等先進分析儀器設備,同時公司配備有專業技術團隊專注于基因毒性雜質的文獻調研、方法開發研究及方法驗證,可針對不同化學性質的基因毒性雜質開發出適用的方法,達到合適的檢測限度以達到分析檢測的目的。目前共開發了磺酸酯類、鹵代烷烴類、酰鹵類、氨基甲酸酯類、一級芳香胺類、硝基取代芳香化合物、疊氮化物類、小分子脂肪醛類、芳香醛類等多種類型的基因毒性雜質的研究方法,方法均適用于不同國家法規要求。

        主要服務內容

        • 1)  基因毒性雜質評價

          2)  方法開發

        • 3)  方法轉移(配合)

          4)  樣品檢測

        • 5)  方法驗證

        類別

        結構式

        CAS

        檢測方法

        限度

        磺酸酯類

        66-27-3

        GC-FID

        直接進樣

        15ppm

        0.4ppm

        GC-FID

        頂空進樣

        0.01%

        62-50-0

        GC-FID

        頂空進樣

        15ppm

        0.01%

        GC-FID

        直接進樣

        0.4ppm

        926-06-7

        GC-FID

        直接進樣

        15ppm

        0.4ppm

        80-48-8

        HPLC-UV

        15ppm

        GC-FID

        2ppm

        80-40-0

        HPLC-UV

        15ppm

        GC-FID

        2ppm

        2307-69-9

        HPLC-UV

        15ppm

        GC-FID

        2ppm

        80-18-2

        HPLC-UV

        0.1%

        515-46-8

        HPLC-UV

        0.1%

        鹵代烷烴類

        https://structimg.guidechem.com/11/23/502.png

        75-26-3

        GC-FID

        頂空進樣

        15ppm

        1-氯己烷, 544-10-5, 结��

        544-10-5

        GC-MS

        4ppm

         

        業務聯系

        □仿制藥開發與一致性評價

        □基因毒性雜質研究

        □生物樣本分析

        □化合物定制合成 

        I期臨床研究

        □項目管理及注冊服務

        業務聯系:徐老師

        手機:17783099695

        座機:023-62338760

        郵箱:xutianling@cqljpharma.com